BOB半岛360 个创新医疗器械全名单！2025 最新获批产品曝光手术机器人 脉冲消融成焦点

　　BOB半岛2025年6月27日国家药品监督管理局批准了3款创新产品注册申请。截至目前，国家药监局已批准的创新医疗器械数量达到360个。

　　该产品由机械臂系统、台车、手术辅助套件和附件组成，适用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。

　　：1.63kg 的轻量化机械臂BOB半岛，比笔记本电脑还轻，单手就能装拆，操作空间直接翻倍；

　　：相当于发丝直径的 1/30，配合全流程可视化技术，椎弓根置钉像 用导航开车 一样精准；

　　：从拆箱到开机仅需一杯咖啡的时间，单个椎弓根规划定位 1 分钟搞定，复杂手术流程直接 砍半！

　　智能算法的深度应用，可主动承担术前规划与风险预判。系统预留的扩展接口，为未来前沿技术融入奠定基础。 以上内容编辑成适合公众号的形式。

　　心脏脉冲电场消融设备由主机、脚踏开关、电源线、消融导管尾线、标测尾线和心电信号连接线组成，与该公司的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用BOB半岛，主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤。

　　该产品为首个采用纳秒级脉宽高压脉冲电场实现肺静脉隔离治疗阵发性房颤的设备，利用高压纳秒脉冲发生器产生高压脉冲电场，使病变细胞发生不可逆电穿孔效应，并采用脉冲信号测量生物阻抗，实现消融过程中组织损伤实时监测与反馈。与同类产品相比，纳秒脉宽可使组织损伤更均匀，有效降低神经肌肉刺激，减少患者疼痛，使更多房颤患者受益。

　　迈微医疗自主研发的全球首台 nsPFA 产品 ——NxPFA®，作为解决现有 PFA 消融技术临床痛点的第 3 代 nsPFABOB半岛，具备以下优势：

　　：基于团队超 20 年高压脉冲研究，采用国内领先的全固态高压脉冲核心技术，集成电化学阻抗谱监测和组织接近度反馈功能，辅助术中能量控制与靶组织识别。

　　：纳秒脉冲优化治疗电场分布，减小肌肉收缩，降低麻醉要求，可在仅镇痛条件下开展房颤消融手术。

　　：2025 年 4 月同步推进三维标测系统和心腔内超声（ICE）研发，业内首推 “nsPFA + 三维标测 + ICE” 房颤综合解决方案，完成动物实验验证，构建电生理领域闭环诊疗体系BOB半岛。

　　该产品为加压螺钉，由镁基合金MgYREZr制成，产品无表面处理。该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近，会在体内逐渐降解、吸收和代谢，被内源性新生组织所取代。

　　运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）

　　人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

　　KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)

　　脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)

　　面对医疗机构百万家、万种医械供需难题BOB半岛，经销商如何破局？械友医疗整合最全医院科室设备、耗材清单，紧跟政策与热门趋势。